第三方實驗室歸哪裡管

1. 什麼是第三方醫學檢驗

獨立醫學實驗室，又稱第三方醫學實驗室或醫學獨立實驗室，是指在衛生行政部門許可下，具有獨立法人資格的專業從事醫學檢測的醫療機構。它與醫院建立業務合作，集中收集並檢測合作醫院採集的標本；檢驗後將檢驗結果送至醫院，應用於臨床。

醫學獨立實驗室一般要通過比較嚴格的質量體系認證，如IS017025國家實驗室認可和IS09001：2000國際質量體系認證。目前，我國已經也有多家醫學獨立實驗室，但對於發達國家和地區，仍尚屬於發展階段。

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獨立實驗室本質上是服務業，不同的企業，雖然檢測項目的側重點不同，但總體上而言，同質化還是比較嚴重的。因此在體外診斷外包業務比較發達的沿海地區，競爭也激烈，而中西部地區基本是空白。

與大型醫院的檢驗科和病理科的服務相比，獨立醫學實驗室憑借著規模化、市場化運作，其主動上門的無縫鏈接服務及完善的咨詢答疑服務，深受客戶的青睞，於是醫院紛紛與獨立醫學實驗室展開合作，將醫學診斷業務外包給專業化和規模化程度更高的獨立醫學實驗室，

而將更多的時間與精力專注於提高自身的臨床治療水平。基於以上原因，上世紀80 年代中後期，我國出現了非社會化的獨立醫學實驗室雛形，曾獲得了較好的社會效益和經濟效益，之後便在各地出現了一批獨立醫學實驗室，但均未形成規模。

直至本世紀初，國內才真正誕生了以連鎖化發展獲取規模優勢的社會化獨立醫學實驗室。

2. 第三方檢測實驗室是什麼

又稱公正檢驗，指兩個相互聯系的主體之外的某個客體，我們把它叫作第三方。第三方可以是和兩個主體有聯系，也可以是獨立於兩個主體之外，是由處於買賣利益之外的第三方（如專職監督檢驗機構），以公正、權威的非當事人身份，根據有關法律、標准或合同所進行的商品檢驗活動。
在ISO/IEC17025標准中，將實驗室分為第一方、第二方和第三方實驗室三種類型。第一方是組織內的實驗室，檢測/校準自己生產的產品，或委託某實驗室代表其檢測/校準自己生產的產品、數據為我所用，目的是提高和控制自己生產的產品質量。第二方也是組織內的實驗室，校準/檢測供方提供的產品，或委託某實驗室代表其檢測/校準供方提供的產品，數據為我所用，目的是提供和控制供方產品質量。第三方則是獨立於第一方和第二方、為社會提供檢測/校準服務的實驗室，數據為社會所用，目的是提供和控制社會產品質量。

3. 第三方認證機構和第三方實驗室

第三方認證機構，經國務院認證認可監督管理部門批准，並依法取得法人資格，有某種資質，可從事批准范圍內的認證活動的機構(根據中華人民共和國認證認可條例)。
第三方實驗室，具備相關的測試能力，在國家考核通過的項目上並且具備報告書寫資質，隨著當今市場的開放，許多第三方測試實驗室都具備了發證資質。
CQC是認證機構， 華測、信華是實驗室。

4. 什麼叫第一方實驗室，第二方實驗室，第三方實驗室

第一方實驗室，第二方實驗室，第三方實驗室在功能和作用上是有一定的區別的：
1、第一方實驗室是組織內的實驗室，檢測/校準自己生產的產品，數據為我所用，目的是提高和控制自己生產的產品質量。
2、第二方實驗室也是組織內的實驗室，檢測/校準供方提供的產品，數據為我所用，目的是提高和控制供方產品質量。
3、第三方則是獨立於第一方和第二方、為社會提供檢測/校準服務的實驗室，數據為社會所用，目的是提高和控制社會產品質量。

5. 國家級實驗室與第三方檢測機構有什麼區別

第三方檢測機構是市場化需求，國外的檢測機構已經佔領了國內很大的市場，國內發展也挺快。第三方檢測機構歸國家職能單位管理，由國家管理機構評審認可認定資質，開展市場化的檢測業務。優勢主要體現在於市場化運作，大致有：1.檢測范圍廣；2.檢測費用低；3.檢測周期短；4.服務質量高。

6. 質量監督局是國家認可的第三方實驗室嗎

不一定，那是行政機構，當然它也可以申請認可

7. 什麼是第三方檢測機構

第三方檢測機構又稱公正檢驗，指兩個相互聯系的主體之外的某個客體，我們把它叫作第三方。第三方可以是和兩個主體有聯系，也可以是獨立於兩個主體之外，是由處於買賣利益之外的第三方（如專職監督檢驗機構），以公正、權威的非當事人身份，根據有關法律、標准或合同所進行的商品檢驗活動。

8. 政府不允許民辦第三方檢測實驗室嗎

允許的，早於2013年，政府下發了進一步激活民間第三方檢測實驗室的通知
一但是在現實當中，民間檢測實驗室雖然建立了，業務難以發展
二政府控股的實驗室，由於大部分不需要租金，設備也可以通過政府扶持和補貼購買，更加要命的是，政府往往一次性購買大批量，所以價格打壓下來
三民間實驗室難以跟政府控股的抗衡
四 而且，政府需要實驗室進行各種認定，比如國家級的，所以，民間實驗室的確舉步維艱

9. 有什麼機構會監督或者檢測第三方檢測機構呢

上面那位說SGS也只是第三方檢測機構而已，而然並沒有監督其他第三方機構的權利。

中國合格評定國家認可委員會（英文名稱為：China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文縮寫為：CNAS），是根據《中華人民共和國認證認可條例》的規定，由國家認證認可監督管理委員會批准設立並授權的國家認可機構，統一負責對認證機構、實驗室和檢查機構等相關機構的認可工作。

CNAS由原中國認證機構國家認可委員會（英文簡稱為CNAB）和原中國實驗室國家認可委員會（英文簡稱為CNAL）合並而成。CNAS通過評價、監督合格評定機構（如認證機構、實驗室、檢查機構）的管理和活動，確認其是否有能力開展相應的合格評定活動（如認證、檢測和校準、檢查等）、確認其合格評定活動的權威性，發揮認可約束作用。
歡迎採納，謝謝！

10. 公司想成立第三方檢驗實驗室，需要什麼條件，誰知道，謝謝

1：首先要確認需要這個實驗室想得到哪種許可

例如CNAS許可、CAL、CMA許可。

• 關於CAL的說明

該標志分為省級和國家級，根據《中華人民共和國產品質量法》的規定，產品質量檢驗機構必須經省級以上質量監督管理部門或其授權的部門考核合格後，方可承擔產品質量檢驗任務。凡考核合格的檢驗機構，應在其發出的考核合格範圍內的檢驗報告上及有關工作文件上使用統一的考核合格符號。印有考核合格符號的檢驗報告，具有法律效力，可作為判定產品質量的依據。

• CMA認可相關說明

說明：這是作為產品質量檢驗機構最起碼的要求，《中華人民共和國計量法》中規定：為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為計量認證。計量認證是我國通過計量立法，對為社會出具公證數據的檢驗機構（實驗室）進行強制考核的一種手段，也可以說是具有中國特點的政府對實驗室的強制認可。經計量認證合格的產品質量檢驗機構所提供的數據，用於貿易出證、產品質量評價、成果鑒定作為公證數據，具有法律效力。

取得計量認證合格證書的產品質量檢驗機構，可按證書上所限定的檢驗項目，在其產品檢驗報告上使用計量認證標志，標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構計量認證書編號兩部分組成。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成，意為「中國計量認證」。

• 關於CNAS認證

CNAS認證，為中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service for Conformity Assessment，CNAS)的認證英文縮寫，是在原中國認證機構國家認可委員會（CNAB）和中國實驗室國家認可委員會(CNAL)基礎上合並重組而成的。

CNAS認可的領域

質量管理體系認證機構認可；

環境管理體系認證機構認可；

職業健康安全管理體系認證機構認可；

食品安全管理體系認證機構認可；

軟體過程及能力成熟度評估機構認可；

產品認證機構認可；

有機產品認證機構認可；

人員認證機構認可；

良好農業規范認證機構認可；

2：尋找合適的實驗室建設機構

（1）由於實驗室建設屬於一個比較專業的領域，建議您咨詢專業的實驗室建設公司進行實驗室設計、裝修服務，這方面如果有需要也可以咨詢金天地實驗室建設幫您解決這方面的問題。專業機構一般會直接根據您的具體需求來進行實驗室的整體規劃，這樣就能避免不懂亂搞的情況。

（2）根據所需要通過的許可級別在有限預算范圍內，進行實驗室的裝修、實驗室設備擴充、檢驗項目規劃、團隊建設，這樣也可以節約項目資金。