㈠ 醫療器械不銹鋼管需要符合什麼標准
醫療器械不銹鋼管需要符合什麼標准
法規政策
醫療器械用不銹鋼針管檢測項目及標
一、醫用不銹鋼針管鋼性檢測
1. 檢測項目:
醫用不銹鋼針管鋼性檢測
2. 檢測目的:
醫用不銹鋼針管是是使用范圍廣泛的一種醫療器械,通過長期針對注射器尤其是一次性使用無菌注射器的臨床調查及討論研究作者認為,WHO組織的注射安全三原則是一次性使用無菌注射器應該遵循的上位原則,而僅僅滿足此上位原則的一次性使用無菌注射器還不能稱為完美的器械;因為作為器械不僅要滿足安全的上位原則,同時還要滿足社會責任、醫療機構以及生產廠家各環節的不同要求和原則才能夠稱得上完美。為此,國家食品葯品監督重總局將加強對醫用不銹鋼針管的質量管理。鋼性不合格的醫療器械用硬直不銹鋼針管在注射的過程中有發生斷裂的危險,對病患造成二次傷害。而且國家標准GB 18457-2015中也要求醫療器械用硬直不銹鋼針管鋼性檢測指標。
3. 檢測參照標准:
GB/T 18457-2015《製造醫療機械用不銹鋼針》標准中規定用於人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的撓度值測定。
4. 檢測方法:
設備:醫用不銹鋼針管鋼性測試儀
二、針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶檢測
1. 檢測項目:
醫用不銹鋼針管鋼帶尺寸、外形、重量、允許偏差、力學性能及耐腐蝕性能檢測
2. 檢測參照標准:
GB/T 21074-2007 《針管用不銹鋼精密冷軋鋼帶
衛生級不銹鋼管主要應用於食品,飲料,酒類,生物工程等生產設備及流水線。
主要是針對不銹鋼管的表面光潔度,禁油度以及鈍化層進行要求;
1.
表面光潔度:針對鋼管的內外表面進行拋光處理,使得鋼管表面呈亮面;也就是我們常說的鏡面。主要是防止管內走的流體物質在管內形成掛壁,時間長了容易污染而且形成管內堵塞。
2.鈍化層:拋光完成後需將鋼管放入鈍化池進行浸泡,用酸性鈍化液將鋼管表面氧化形成鈍化層,以達到鋼管的抗腐蝕效果。
3.禁油度:鈍化完成後進行禁油清洗,將鋼管表面的油污等去除。完成後需用油脂分析儀進行檢驗。主要防止管壁本身的油污污染到管內走的流體物質
㈡ 不銹鋼管的生產標準是什麼
304 是一種通用性的不銹鋼,它廣泛地用於製作要求良好綜合性能(耐腐蝕和成專型性)的設備和機件屬。 304不銹鋼是按照美國ASTM標准生產出來的不銹鋼的一個牌號。304相當於我國的0Cr19Ni9 (0Cr18Ni9)不銹鋼。304含鉻19%,含鎳9%。 304是得到最廣泛應用的不銹鋼、耐熱鋼。用於食品生產設備、昔通化工設備、核能等。
㈢ 不銹鋼焊管的生產標準是什麼
不銹鋼悍管的生產標准要過lSO。
㈣ 304不銹鋼管件的生產標準是什麼
對於不銹鋼裝飾管來說,不管是201不銹鋼管,還是304不銹鋼管,對於材質含量,國家是有標準的。另外,像不銹鋼裝飾管規格也是有標準的。但現在對於不銹鋼裝飾管的厚度,相應的標准並沒有。國內只有一家生產實標實厚不銹鋼管的廠家。
㈤ 1.4418不銹鋼生產標準是什麼
1.4418屬於歐標馬氏體不銹鋼,執行標准:EN 10088-1-2015
1.4418,s165m,x4crnimo16-5-1是一種馬氏體/鐵素體的不銹鋼,具有優越的力學性能,廣泛應用於船舶,汽車,機械等行業,如:螺旋槳,及機床部件(軸,螺栓等)。上海榮昆金屬提供的1.4418熱處理狀態有兩種:分別為QT900和QT760,客戶在選購材料時,如有要求,需標注清楚。
㈥ 不銹鋼組合管的生產標準是什麼
現行國家不銹鋼管技術規范標准有:
1、薄壁不銹鋼管道技術規范,標准號:GB/T 29038-2012,本標准規定了薄壁不銹鋼管子與管件的材料、設計、施工、驗收等。
2、連接用薄壁不銹鋼管,標准號:GB/T 19228.2-2011,本標准規定了不銹鋼卡壓式管件連接用不銹鋼鋼管的訂貨內容、尺寸與公差等。
㈦ 不銹鋼三通的生產標準是什麼
不銹鋼三通才是水質好,還是這個不銹鋼比那個朱鐵棍兒好用的多啦,廠家也在研究最先進的工具配件吧。
㈧ 生產不銹鋼管有什麼要求
將工件加熱到預定溫度,保溫一定的時間後緩慢冷卻的金屬熱處理工藝。退版火的目的在於:權
①改善或消除鋼鐵在鑄造、鍛壓、軋制和焊接過程中所造成的各種組織缺陷以及殘余應力,防止工件變形、開裂。
②軟化工件以便進行切削加工。
③細化晶粒,改善組織以提高工件的機械性能。④為最終熱處理和制管作好組織准備
㈨ 不銹鋼小管的生產標準是什麼
尺寸精度要求:尺寸精度要求地搬都會很高。比較普通的不銹鋼管 其精度要求會要求的更加精確。
機械性能要求:精密鋼管對其機械性能往往會有詳細的要求,比如抗拉強度要達到多少,屈服強度要達到多,延伸率要達到多少、等等。要做什麼樣的無氧熱處理。
形位公差也有一定的要求,比如 內外徑的同心度要達到多少,直線度要達到多少,內圓的橢圓度要達到多少,外徑的橢圓度要達到多少
㈩ 不銹鋼管件的生產標準是什麼
對於不銹鋼裝飾管來說,不管是201不銹鋼管,還是304不銹鋼管,對於材質含量,國家是有標準的。另外,像不銹鋼裝飾管規格也是有標準的。但現在對於不銹鋼裝飾管的厚度,相應的標准並沒有。國內只有一家生產實標實厚不銹鋼管的廠家。