1. 什么是第三方医学检验
独立医学实验室,又称第三方医学实验室或医学独立实验室,是指在卫生行政部门许可下,具有独立法人资格的专业从事医学检测的医疗机构。它与医院建立业务合作,集中收集并检测合作医院采集的标本;检验后将检验结果送至医院,应用于临床。
医学独立实验室一般要通过比较严格的质量体系认证,如IS017025国家实验室认可和IS09001:2000国际质量体系认证。目前,我国已经也有多家医学独立实验室,但对于发达国家和地区,仍尚属于发展阶段。
(1)第三方实验室归哪里管扩展阅读
独立实验室本质上是服务业,不同的企业,虽然检测项目的侧重点不同,但总体上而言,同质化还是比较严重的。因此在体外诊断外包业务比较发达的沿海地区,竞争也激烈,而中西部地区基本是空白。
与大型医院的检验科和病理科的服务相比,独立医学实验室凭借着规模化、市场化运作,其主动上门的无缝链接服务及完善的咨询答疑服务,深受客户的青睐,于是医院纷纷与独立医学实验室展开合作,将医学诊断业务外包给专业化和规模化程度更高的独立医学实验室,
而将更多的时间与精力专注于提高自身的临床治疗水平。基于以上原因,上世纪80 年代中后期,我国出现了非社会化的独立医学实验室雏形,曾获得了较好的社会效益和经济效益,之后便在各地出现了一批独立医学实验室,但均未形成规模。
直至本世纪初,国内才真正诞生了以连锁化发展获取规模优势的社会化独立医学实验室。
2. 第三方检测实验室是什么
又称公正检验,指两个相互联系的主体之外的某个客体,我们把它叫作第三方。第三方可以是和两个主体有联系,也可以是独立于两个主体之外,是由处于买卖利益之外的第三方(如专职监督检验机构),以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。
在ISO/IEC17025标准中,将实验室分为第一方、第二方和第三方实验室三种类型。第一方是组织内的实验室,检测/校准自己生产的产品,或委托某实验室代表其检测/校准自己生产的产品、数据为我所用,目的是提高和控制自己生产的产品质量。第二方也是组织内的实验室,校准/检测供方提供的产品,或委托某实验室代表其检测/校准供方提供的产品,数据为我所用,目的是提供和控制供方产品质量。第三方则是独立于第一方和第二方、为社会提供检测/校准服务的实验室,数据为社会所用,目的是提供和控制社会产品质量。
3. 第三方认证机构和第三方实验室
第三方认证机构,经国务院认证认可监督管理部门批准,并依法取得法人资格,有某种资质,可从事批准范围内的认证活动的机构(根据中华人民共和国认证认可条例)。
第三方实验室,具备相关的测试能力,在国家考核通过的项目上并且具备报告书写资质,随着当今市场的开放,许多第三方测试实验室都具备了发证资质。
CQC是认证机构, 华测、信华是实验室。
4. 什么叫第一方实验室,第二方实验室,第三方实验室
第一方实验室,第二方实验室,第三方实验室在功能和作用上是有一定的区别的:
1、第一方实验室是组织内的实验室,检测/校准自己生产的产品,数据为我所用,目的是提高和控制自己生产的产品质量。
2、第二方实验室也是组织内的实验室,检测/校准供方提供的产品,数据为我所用,目的是提高和控制供方产品质量。
3、第三方则是独立于第一方和第二方、为社会提供检测/校准服务的实验室,数据为社会所用,目的是提高和控制社会产品质量。
5. 国家级实验室与第三方检测机构有什么区别
第三方检测机构是市场化需求,国外的检测机构已经占领了国内很大的市场,国内发展也挺快。第三方检测机构归国家职能单位管理,由国家管理机构评审认可认定资质,开展市场化的检测业务。优势主要体现在于市场化运作,大致有:1.检测范围广;2.检测费用低;3.检测周期短;4.服务质量高。
6. 质量监督局是国家认可的第三方实验室吗
不一定,那是行政机构,当然它也可以申请认可
7. 什么是第三方检测机构
第三方检测机构又称公正检验,指两个相互联系的主体之外的某个客体,我们把它叫作第三方。第三方可以是和两个主体有联系,也可以是独立于两个主体之外,是由处于买卖利益之外的第三方(如专职监督检验机构),以公正、权威的非当事人身份,根据有关法律、标准或合同所进行的商品检验活动。
8. 政府不允许民办第三方检测实验室吗
允许的,早于2013年,政府下发了进一步激活民间第三方检测实验室的通知
一但是在现实当中,民间检测实验室虽然建立了,业务难以发展
二政府控股的实验室,由于大部分不需要租金,设备也可以通过政府扶持和补贴购买,更加要命的是,政府往往一次性购买大批量,所以价格打压下来
三民间实验室难以跟政府控股的抗衡
四 而且,政府需要实验室进行各种认定,比如国家级的,所以,民间实验室的确举步维艰
9. 有什么机构会监督或者检测第三方检测机构呢
上面那位说SGS也只是第三方检测机构而已,而然并没有监督其他第三方机构的权利。
中国合格评定国家认可委员会(英文名称为:China National Accreditation Service for Conformity Assessment 英文缩写为:CNAS),是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS由原中国认证机构国家认可委员会(英文简称为CNAB)和原中国实验室国家认可委员会(英文简称为CNAL)合并而成。CNAS通过评价、监督合格评定机构(如认证机构、实验室、检查机构)的管理和活动,确认其是否有能力开展相应的合格评定活动(如认证、检测和校准、检查等)、确认其合格评定活动的权威性,发挥认可约束作用。
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10. 公司想成立第三方检验实验室,需要什么条件,谁知道,谢谢
1:首先要确认需要这个实验室想得到哪种许可
例如CNAS许可、CAL、CMA许可。
关于CAL的说明
该标志分为省级和国家级,根据《中华人民共和国产品质量法》的规定,产品质量检验机构必须经省级以上质量监督管理部门或其授权的部门考核合格后,方可承担产品质量检验任务。凡考核合格的检验机构,应在其发出的考核合格范围内的检验报告上及有关工作文件上使用统一的考核合格符号。印有考核合格符号的检验报告,具有法律效力,可作为判定产品质量的依据。
CMA认可相关说明
说明:这是作为产品质量检验机构最起码的要求,《中华人民共和国计量法》中规定:为社会提供公证数据的产品质量检验机构,必须经省级以上人民政府计量行政部门对其计量检定、测试能力和可靠性考核合格,这种考核称为计量认证。计量认证是我国通过计量立法,对为社会出具公证数据的检验机构(实验室)进行强制考核的一种手段,也可以说是具有中国特点的政府对实验室的强制认可。经计量认证合格的产品质量检验机构所提供的数据,用于贸易出证、产品质量评价、成果鉴定作为公证数据,具有法律效力。
取得计量认证合格证书的产品质量检验机构,可按证书上所限定的检验项目,在其产品检验报告上使用计量认证标志,标志由CMA三个英文字母形成的图形和检验机构计量认证书编号两部分组成。CMA分别由英文China Metrology Accreditation三个词的第一个大写字母组成,意为“中国计量认证”。
关于CNAS认证
CNAS认证,为中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)的认证英文缩写,是在原中国认证机构国家认可委员会(CNAB)和中国实验室国家认可委员会(CNAL)基础上合并重组而成的。
CNAS认可的领域
质量管理体系认证机构认可;
环境管理体系认证机构认可;
职业健康安全管理体系认证机构认可;
食品安全管理体系认证机构认可;
软件过程及能力成熟度评估机构认可;
产品认证机构认可;
有机产品认证机构认可;
人员认证机构认可;
良好农业规范认证机构认可;
2:寻找合适的实验室建设机构
(1)由于实验室建设属于一个比较专业的领域,建议您咨询专业的实验室建设公司进行实验室设计、装修服务,这方面如果有需要也可以咨询金天地实验室建设帮您解决这方面的问题。专业机构一般会直接根据您的具体需求来进行实验室的整体规划,这样就能避免不懂乱搞的情况。
(2)根据所需要通过的许可级别在有限预算范围内,进行实验室的装修、实验室设备扩充、检验项目规划、团队建设,这样也可以节约项目资金。