不銹鋼醫療器設備名稱是什麼意思

① 醫療器械和醫療設備有什麼區別

沒有區別。

在我國，醫療器械、醫療設備是醫健行業中，單位內不同部門的不同叫法，實則均為適用於人體的儀器、設備、器具、材料以及其他物品，還包括所需要的計算機軟體。

其中國家食品葯品監督總局稱其醫療器械，而國家衛生和計劃生育委員會稱之為醫療設備。醫學工程的說法常見於醫院和學術研究機構，所涉及的領域比醫療器械、醫療設備更廣。

(1)不銹鋼醫療器設備名稱是什麼意思擴展閱讀：

效用主要通過物理等方式獲得，不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解；損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。

國家對醫療器械按照風險程度實行分類管理。

第一類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。

第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

第三類是具有較高風險，需要採取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。

② 醫療設備類別

• 第一條為規范醫療器械分類，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規則。

第二條醫療器械是指:單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他

物品，包括所需的軟體。其使用目的是:

(一)疾病的預防、診斷、治療、監護或者緩解。

(二)損傷或殘疾的診斷、治療、監護、緩解或者補償。

(三)解剖或生理過程的研究、替代或者調節。

(四)妊娠控制。

其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或代謝的手段獲得，但可能有這

些手段參與並起一定輔助作用。

第三條本規則用於指導《醫療器械分類目錄》的制定和確定新的產品注冊類別。

第四條確定醫療器械分類，應依據醫療器械的結構特徵、醫療器械使用形式和醫療器

械使用狀況三方面的情況進行綜合判定。

醫療器械分類的具體判定可以依據《醫療器械分類判定表》(見附件)進行。

第五條醫療器械分類判定的依據

(一)醫療器械結構特徵

醫療器械的結構特徵分為:有源醫療器械和無源醫療器械。

(二)醫療器械使用形式

根據不同的預期目的，將醫療器械歸入一定的使用形式。其中:

1.無源器械的使用形式有:葯液輸送保存器械;改變血液、體液器械;醫用敷料;外

科器械;重復使用外科器械;一次性無菌器械;植入器械;避孕和計劃生育器械;消毒清

潔器械;護理器械、體外診斷試劑、其他無源接觸或無源輔助器械等。

2.有源器械的使用形式有:能量治療器械;診斷監護器械;輸送體液器械;電離輻射

器械;實驗室儀器設備、醫療消毒設備;其他有源器械或有源輔助設備等。

(三)醫療器械使用狀態

根據使用中對人體產生損傷的可能性、對醫療效果的影響，醫療器械使用狀況可分為

接觸或進入人體器械和非接觸人體器械，具體可分為:

1.接觸或進入人體器械

(1)使用時限分為:暫時使用;短期使用;長期使用。

(2)接觸人體的部位分為:皮膚或腔道;創傷或體內組織;血液循環系統或中樞神經系

統。

(3)有源器械失控後造成的損傷程度分為:輕微損傷;損傷;嚴重損傷。

2.非接觸人體器械

對醫療效果的影響，其程度分為:基本不影響;有間接影響;有重要影響。

第六條實施醫療器械分類的判定原則

(一)實施醫療器械分類，應根據分類判定表進行。

(二)醫療器械分類判定主要依據其預期使用目的和作用進行。同一產品如果使用目

的和作用方式不同，分類應該分別判定。

(三)與其他醫療器械聯合使用的醫療器械，應分別進行分類;醫療器械的附件分類

應與其配套的主機分離，根據附件的情況單獨分類。

(四)作用於人體幾個部位的醫療器械，根據風險高的使用形式、使用狀態進行分類。

(五)控制醫療器械功能的軟體與該醫療器械按照同一類別進行分類。

(六)如果一個醫療器械可以適用二個分類，應採取最高的分類。

(七)監控或影響醫療器械主要功能的產品，其分類與被監控和影響器械的分類一致。

(八)國家葯品監督管理局根據工作需要，對需進行專門監督管理的醫療器械可以調

整其分類。

第七條國家葯品監督管理局主管醫療器械分類工作。依據《醫療器械分類目錄》不

能確定醫療器械分類時，由省級葯品監督管理部門根據《醫療器械分類規則》進行預先分

類，並報國家葯品監督管理局核定。

第八條本規則下列用語的含義是:

(一)預期目的:指產品說明、標簽或宣傳資料載明的，使用醫療器械應當取得的作

用。

(二)風險:導致人體受傷害的危險發生的可能性及傷害的嚴重程度。

(三)使用期限:

1.暫時:器械預期的連續使用時間在24小時以內;

2.短期:器械預期的連續使用時間在24小時以上30日以內;

3.長期:器械預期的連續使用時間超過30日;

4.連續使用時間:器械按預期目的，沒有間斷地實際發生作用的時間。

(四)使用部位和器械:

1.非接觸器械:不直接或間接接觸患者的器械;

2.表面接觸器械:包括與以下部位接觸的器械:

(1)皮膚:僅接觸未受損皮膚表面的器械;

(2)粘膜:與粘膜接觸的器械;

(3)損傷表面:與傷口或其它損傷體表接觸的器械。

3.外科侵入器械:藉助外科手術，器械全部或部分通過體表侵入體內，接觸包括下列

部位的器械:

(1)血管:侵入血管與血路上某一點接觸;作為管路向血管系統輸入的器械;

(2)組織/骨/牙質:侵入組織、骨和牙髓/牙質系統的器械和材料;

(3)血液循環:接觸血液循環系統的器械。

(五)植入器械:任何藉助外科手術，器械全部或者部分進入人體或自然腔道中;在

手術過程結束後長期留在體內，或者這些器械部分留在體內至少30天以上，這些器械被認

為是植入器械。

(六)有源器械:任何依靠電能或其它能源而不是直接由人體或重力產生的能源來發

揮其功能的醫療器械。

(七)重復使用外科器械:指器械用於外科手術中進行切、割、鑽、鋸、抓、刮、鉗、

抽、夾或類似的手術過程，不連接任何有源器械，通過一定的處理可以重新使用的器械。

(八)中樞循環系統:指人體血液循環中的肺動脈、主動脈、冠狀動脈、頸動脈、腦

動脈、心臟靜脈、上大腔靜脈、下大腔靜脈。

(九)中樞神經系統:指大腦、腦膜、脊髓。

③ 醫療器械行業的產品編號是什麼

保健器械長做長有,像什麼血壓計,血糖儀,低頻冶療儀,等等,我地一個專櫃每個月都有十幾萬的營業額的

④ 醫療器械使用不銹鋼需要其哪些性質

硬度高，耐腐蝕。
不銹鋼常按組織狀態分為：馬氏體鋼、鐵素體鋼、奧氏體鋼等。另外，可按成分分為：鉻不銹鋼、鉻鎳不銹鋼和鉻錳氮不銹鋼等。
1、鐵素體不銹鋼：含鉻12％～30％。其耐蝕性、韌性和可焊性隨含鉻量的增加而提高，耐氯化物應力腐蝕性能優於其他種類不銹鋼。 屬於這一類的有Crl7、Cr17Mo2Ti、Cr25，Cr25Mo3Ti、Cr28等。鐵素體不銹鋼因為含鉻量高，耐腐蝕性能與抗氧化性能均比較好，但機械性能與工藝性能較差，多用於受力不大的耐酸結構及作抗氧化鋼使用。這類鋼能抵抗大氣、硝酸及鹽水溶液的腐蝕，並具有高溫抗氧化性能好、熱膨脹系數小等特點，用於硝酸及食品工廠設備，也可製作在高溫下工作的零件，如燃氣輪機零件等。 2、奧氏體不銹鋼：含鉻大於18％，還含有 8％左右的鎳及少量鉬、鈦、氮等元素。綜合性能好，可耐多種介質腐蝕。奧氏體不銹鋼的常用牌號有1Cr18Ni9、0Cr19Ni9等。0Cr19Ni9鋼的wC＜0.08%，鋼號中標記為「0」。這類鋼中含有大量的Ni和Cr，使鋼在室溫下呈奧氏體狀態。這類鋼具有良好的塑性、韌性、焊接性和耐蝕性能，在氧化性和還原性介質中耐蝕性均較好，用來製作耐酸設備，如耐蝕容器及設備襯里、輸送管道、耐硝酸的設備零件等。奧氏體不銹鋼一般採用固溶處理，即將鋼加熱至1050～1150℃，然後水冷，以獲得單相奧氏體組織。 3、奧氏體 - 鐵素體雙相不銹鋼：兼有奧氏體和鐵素體不銹鋼的優點，並具有超塑性。 奧氏體和鐵素體組織各約佔一半的不銹鋼。在含C較低的情況下，Cr含量在18%~28%，Ni含量在3%~10%。有些鋼還含有Mo、Cu、Si、Nb、Ti，N等合金元素。該類鋼兼有奧氏體和鐵素體不銹鋼的特點，與鐵素體相比，塑性、韌性更高，無室溫脆性，耐晶間腐蝕性能和焊接性能均顯著提高，同時還保持有鐵素體不銹鋼的475℃脆性以及導熱系數高，具有超塑性等特點。與奧氏體不銹鋼相比，強度高且耐晶間腐蝕和耐氯化物應力腐蝕有明顯提高。雙相不銹鋼具有優良的耐孔蝕性能，也是一種節鎳不銹鋼。 4、馬氏體不銹鋼：強度高，但塑性和可焊性較差。 馬氏體不銹鋼的常用牌號有1Cr13、3Cr13等，因含碳較高，故具有較高的強度、硬度和耐磨性，但耐蝕性稍差，用於力學性能要求較高、耐蝕性能要求一般的一些零件上，如彈簧、汽輪機葉片、水壓機閥等。這類鋼是在淬火、回火處理後使用的。

⑤ 醫療器械,設備,耗材有什麼區別

醫療器械范圍最大，醫療設備和耗材是通常的說法，都屬於醫療器械，只是類別不同。醫療器械有3類。看設備或耗材的試劑情況，歸到1，2，3類的都有。

⑥ 請問醫療器械和醫療設備是一個概念嗎

不是一個概念
醫療器械，是指單獨或者組合使用於人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟體；其用於人體體表及體內的作用不是用葯理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與並起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；（三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；（四）妊娠控制。

第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。 第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。 醫療器械
第三類是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

⑦ 醫療器械一些產品的簡稱,比如CT,MR,DR,CR,DSA等這些分別代表什麼如果能詳細一些就更好了~

1. CT又稱計算機斷層掃描，可以將人體內部結構分層的掃描出來，全身各個組織器官都適用，對已已發現的陽性病變CT檢查也可以更詳細的說明病變的部位、范圍，准確度較X線更高。（尤其在腫瘤的診斷中占重要地位。）

2. MRI又稱核磁共振，與CT的橫斷面掃描不同，他是縱向掃描以檢查腦、脊柱、神經多見。在腦出血、腦梗以及脊柱畸形、椎間盤突出等檢查比較常用。

3. DR、CR都是X線檢查的一種

4. DSA是數字減影血管造影，通過注入造影劑讓血管成像，比如介入檢查就會運用這種技術，在腦血管、冠狀血管（營養心肌的血管）等運用較多，可以避免骨骼、臟器的影響，比較直觀的判斷血管的走形及變化情況。

   
   你問的底線是指那種？有防雷、安全、信號等。醫療器械為了互相不受干擾，地線是要分開的。

⑧ 醫療器械產品規格是什麼意思

國家葯品監督管理局令

第 31 號

《醫療器械標准管理辦法》（試行）於2001年11月19日經國家葯品監督管理局局務會審議通過，現予發布。本辦法自2002年5月1日起施行。

⑨ 醫療器械中的B型設備是指的什麼

正確的應該是：
這里的「B型設備」是專門針對「電擊保護」來說的。不是指醫療器械分類。

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醫療電氣設備按照「設備防電擊的程度」可以劃分為三類：
B型：對電擊有特定防護的設備。如：彩超、電子血壓計等。
BF型：具有F型隔離應用部分的B型設備。如：理療科低頻電子脈沖治療設備。
CF型：直接應用於心臟的設備。如：心電圖機、心電監護儀。

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醫療器械分為3類，分別是「I, II, III」，而不是「A、B、C」：
I型是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。一般由市食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
II型是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。一般由省食品葯品監督管理局來審批、發給注冊證的。
III型是指，植入人體；用於支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。

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⑩ 醫療行業設備都有哪些請舉例比較常用的20種設備名稱。

結扎線剪刀/剪刀鉗、呼吸機、雙模磁共振成像系統、影像設備(CT、X線機、MRI、彩超)、尿液分析儀、洗板機、酶標儀、半自動生化分析儀、醫用橋梁式吊塔、心電圖機、生命體征監測儀、纖維內鏡、醫用內鏡用二氧化碳送氣裝置 UCR、內鏡V70系統、眼科設備、輪椅車（車類）、理療輔助器材、走廊扶手等等